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一针120万!首位患者2个月癌细胞清零!细胞疗法,现代医学的方向和出路

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近日,一则重磅消息,让人们激动得不要不要的!

国内首位采用CAR-T疗法的患者——淋巴瘤患者陈女士,8月26日出院,才2个月,她体内的癌细胞,清零!症状也完全得到了缓解!

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CAR-T疗法,价格不菲——120万元/袋,让大多数人望而却步。然而,无论如何,还是给广大肿瘤患者,带来了生的希望!

其实,全球第1个接受CAR-T细胞疗法的患者——白血病患者艾米莉·怀特海德,2012年接受治疗,至今,已迎来无癌生存的第9个年头。

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什么是CAR-T疗法?

CAR-T,就是CAR + T。

首先,什么是T?

T,就是T淋巴细胞,人体白细胞的一种,具有免疫活性,像“战士”一样,抵御和消灭“敌人”——外来异物如病毒、细菌,以及内部基因突变产生的肿瘤细胞。

其次,什么是CAR?

CAR,就是Chimeric Antigen Receptor——嵌合抗原受体,一种可以识别肿瘤细胞表面的特定抗原,像“火眼金睛”那样识别出体内的肿瘤细胞,又像“定位导航装置”那样,专门瞄准肿瘤细胞发动“剿灭战”。

其实,人体自身的免疫系统本具备识别“自我”和“非我”的能力,“非我”包括肿瘤细胞和衰变凋亡的细胞。

不过,如果自身免疫能力下降,或者没能及时监视识别出肿瘤细胞——肿瘤细胞在某些情况下能通过多种机制逃避免疫监视,肿瘤细胞在体内迅速增殖,从而罹患癌症。

肿瘤细胞,是基因发生突变的细胞。所以,既有“自我”的成分,也有“非我”的成分,这给自身免疫系统的监视识别能力带来挑战。

第三,什么是CAR-T疗法?

CAR-T,就是通过基因工程技术激活T细胞,并装上CAR,将“普通战士”T细胞改造成“超级战士”。在CAR的识别和引导下,通过免疫作用精准高效杀灭肿瘤细胞。

图片CAR-T疗法的大致流程:

第一步:从患者体内提取分离出自体的T细胞;

第二步:对分离出的T细胞进行基因改造,通过逆转录病毒和慢病毒载体或直接将mRNA转导到T细胞内等方式,使T细胞表面表达CAR,即成为CAR-T细胞;

第三步:将CAR-T细胞在体外进行扩增培养,通常一位患者需要几十亿甚至上百亿个CAR-T细胞(与患者体重相关,体重越大,需要的CAR-T越多);

第四步:将扩增后的足够的CAR-T细胞输注回患者体内,在患者体内,CAR-T遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,就会被激活,精准杀灭肿瘤细胞,重建自身免疫,实现治愈的可能。

简单地理解,CAR-T是利用人体自身免疫细胞制成的“活的药物”,与常规疗法相比,效果更显著,是目前国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一,属于细胞疗法的范畴。

为什么CAR-T疗法,“贵得如此离谱”?

首先,CAR-T是完全个性化定制的细胞疗法,每位患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。这不同于常规的化学药品生产——标准的原料、标准的工艺、工业化批量生产。就像量体裁衣定制的旗袍,和淘宝店标准化流水线生产的旗袍,难以相提并论,难以等价齐观。

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其次,CAR-T的制备过程,需要严格的质量控制和质量检测,不仅耗时,更耗成本。从患者体内提取分离出的T细胞,制备之前,要经过严格的质量检测,制备过程中n次质量监控检测,完成制备后还要进行最终的质量检测,从提取到回输的运输环节,必须全程密封冷链。

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第三,当下CAR-T的临床应用才刚刚开始,前期高昂的研发费用和准入费用,只有被更多的应用后,才能“摊薄”。

其实,国内的CAR-T疗法虽然天价120万元/袋,而且进不了医保;但是,在美国,FDA(美国食品药品监督局)批准的CAR-T疗法,定价37.3万~47.5万美元,折合人民币为240.8万~306.6万元,是国内价格的2倍以上!

为什么细胞疗法是未来医学的方向和出路?

人类对世界的认知,遵循从宏观、到中观、再到微观的规律。医学的发展历程也是这样。

我们的老祖宗从经验主义出发,从天人合一开始,到五脏六腑,再到脉象经络气血;西方的老祖宗从巫术和体液学说开始,到组织学,再到生物化学。

到现在,终于九九归一,全部统一到“细胞是生命活动的基本单位”的认知深度,使人类越来越接近完全揭示生命的奥妙和解开疾病咒语的“密码”……

世界卫生组织指出,治愈疾病、抗衰老最根本的途径是修复细胞、改善细胞代谢、激活细胞功能。科学家研究指出,人类自然寿命的平均上限是115岁。

人,起源于一个细胞——受精卵。近代,随着生物科学的飞速发展,2003年人类基因谱完成,标志着生物技术世纪的诞生。

医学正在发生翻天覆地的变化——从药物时代进入细胞治疗时代。

今天和未来的医疗,将不再是化学合成药物和中药治疗疾病,而是用人体自身的修复能力治疗疾病。CAR-T细胞疗法治疗肿瘤,正是这一轮医学革命的代表。

如何科学认识SVF细胞疗法?

组织损伤疼痛,由来已久,已困扰人类几个世纪。组织损伤疼痛的典型代表——关节炎,至今仍使1.2亿国人遭受疼痛折磨和行动能力困扰。

在药物医疗时代,人们用非甾体消炎止痛药、中草药、保健品,以及针灸、按摩、理疗、运动康复训练等方式,应对关节炎;

然而,医理的真相是,缺乏血供的“贫血组织”损伤,不具备自愈合能力,药物也没有抵达病灶的路径(血管);实证的结果是,只能缓解症状,不能解决根本问题;表现为症状反复并逐渐加重。

在细胞治疗时代,用人体自身的修复能力——自体脂肪中分离出的具有修复功能的成分SVF细胞群,可以很好地使受损组织“再生长”,完成自我修复。不需要药物、不需要手术。

从生物医学的角度,CAR-T疗法和SVF疗法的基础原理是一样的。区别在于,CAR-T比SVF更复杂,CAR-T采用了基因工程技术,SVF则更原生态,只是分离,相当于CAR-T的第一个步骤。当然它们的适应症不同,CAR-T解决的是肿瘤问题,SVF解决的是组织损伤问题;CAR-T贵得离谱,SVF很亲民。

科学日新月异。医学突飞猛进。

我们的认知,要跟上现代医学的发展节律,才不辜负新时代的美好。

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